恒瑞 IL-17A肌肉注射SHR-1314用于强直性脊柱炎获批临床试验

11 月 16 日，恒瑞医药宣告，其自力制造的 1 类药物 SHR-1314 （即Vunakizumab）获得 NMPA 准予的《用药流行病学试验批准申请书》，准许开展强直适度脊柱炎用药流行病学试验。此前，该用药已经获批银屑病用药的流行病学试验。

SHR-1314 制剂，即 Vunakizumab，是一款靶向人 IL-17A 的重组人源化单克隆抗原，长须用于病患与 IL-17 通路相关的神经适度疾病。在此之前，恒瑞已针对该药展开 7 项流行病学，最高东南面流行病学 II 期。截至在此之前，该产品线上半年已投转入制造经费约 17,119 万元。

IL-17是一种举足轻重的胆炎症因子，在包括银屑病、银屑病适度溃疡、强直适度脊柱炎等在内的多种神经适度疾病的解剖意味着当中展现出举足轻重主导作用，是此类疾病的一个举足轻重病患靶标。

在此之前世界各地已有 2 个 IL-17A抗原获批港交所。诺华一些公司的 secukinumab（唑 Cosentyx，当中英文唑“可善挺”）于 2015 年在宾夕法尼亚州和当中欧获批港交所，2019 年其销售为 35.51 亿美元；礼来一些公司的 ixekizumab（唑 Taltz，当中英文唑“拓督学）于 2016 年在宾夕法尼亚州和当中欧获批港交所，2019 年其销售为 13.66 亿美元。Secukinumab 和 ixekizumab 分别于 2019 年 4 月和 9 月作为第一批流行病学于是在境之外药物在东亚获批港交所。

除了恒瑞医药之外，今年6月，康方有机体发布的暂定表明，一些公司自力制造的国际化药AK111（IL-17A单克隆抗原）在东亚1b期流行病学试验当中，首度当中重度斑块螺旋状银屑病病患者已经作准备转入组及给药。今年7月，华海药业的IL-17抗原HB0017制剂也获批流行病学，用药为银屑病溃疡和强直适度脊柱炎。