8款仿制药通过精确性评价!2款为过评,3款为第2家过评
2021-12-13 01:51 来源:南通妇科医院
11月4日,国家药剂监局官网结果显示8款仿制药剂通过/则有通过某种程度口碑,其中包括2款为全国性过盛赞,共有安徽亿友港龙的和向阳港龙的里斯考沙胺本品;以及3款全国性第2家过盛赞,共有扬子江的注射用芾托里斯唑氟、苑东生物的多姆山溴铵本品和江苏万高港龙的。
适用于急、慢性脑肺部染病、脑外伤、各种中毒性脑染病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑系统障碍。也可用于婴幼儿智能发育迟缓。该药剂原研原材料商为优时比,2016年产品额为4600万欧元。
全国性原材料产品的原材料商有150余家,但准备申请/则有申请该药剂某种程度口碑的原材料商仅剩安徽亿友港龙、华北地区港龙和东北制药剂。安徽亿友港龙此次通过某种程度口碑,为全国性。
里斯考沙胺本品
里斯考沙胺主要用于癫痫患者的染病人,原研原材料商优时比针对该药剂开发了片剂、注射剂和糖浆剂,目前已经外在我国获批上市。净资产结果显示,优时伊克考沙胺原研2019年全球产品额超出13.22亿欧元。向阳港龙此前便夺下了里斯考沙胺片全国性首仿,此次又取得了里斯考沙胺本品全国性首仿,并外则有通过某种程度口碑。
主要用于微肺部染病的染病人以及慢性腹腔系统不全(腹腔曲张综合征)及其后遗症(栓塞后综合征,腿部溃疡,紫癜性皮炎等郁积性皮肤染病,周围肺部郁积性炎症等)的特别设计染病人。全国性目前有6家企业拥有该药剂批准文号,宁夏康亚港龙已经率先通过某种程度口碑。
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